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4月10日,河南省人民政府办公厅印发《河南省医疗仪器设备产业园区布局建设方案》(以下简称《方案》).旨在优化全省高端医疗设备、高值医用耗材、高效诊断产物等医疗仪器设备产业布局,进一步推动全省医疗仪器设备产业高质量发展.

截图来源:河南省人民政府

根据《方案》规划,河南省将分阶段实现医疗仪器设备产业发展目标.到2027年,力争形成2个规模超100亿元产业园区,引进10家以上国内外医疗仪器设备龙头公司,培育百家以上专精特新医疗仪器设备公司和硬科技初创公司,创新医疗仪器设备获批累计突破5个,带动全省医疗仪器设备产业规模超过700亿元.到2030年,力争形成2个规模超300亿元产业园区、7个规模超100亿元产业园区,产业园区规模效益和辐射带动效应显着,形成创新驱动、应用牵引、医产协同的产业生态,带动全省医疗仪器设备产业规模超过1500亿元.

《方案》明确在全省范围内重点布局建设七大特色产业园区.即航空港区国际医疗仪器设备产业园区、郑州经开区高端医疗仪器设备产业园区、郑州高新区数字医疗仪器设备产业园区、新乡市特色治疗设备及高值医用耗材产业园区、安阳市智能康复医疗仪器设备产业园区、商丘市智慧医疗及康复设备产业园区、信阳市高端医疗设备制造产业园区.

在资金保障方面,《方案》提出,对符合条件的园区医疗仪器设备公司关键核心技术攻关、首台(套)重大技术装备、智能化绿色化项目改造等按规定给予支持.对省级产业研究院、中试基地等平台根据绩效评价情况按规定给予支持.对园区建设成效突出的,鼓励有条件的地方予以支持.

全文如下:

河南省医疗仪器设备产业园区布局建设方案为优化我省医疗仪器设备产业布局,建设若干专业化、高端化、高品质产业园区,打造全省医疗仪器设备产业高质量发展增长极,制定本方案.

一、总体要求

坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、叁中全会精神,深入贯彻落实习近平总书记对于河南工作的重要论述,聚焦"四高四争先",瞄准高端医疗设备、高值医用耗材、高效诊断产物等医疗仪器设备细分领域,依托国家级和省级开发区,坚持"一区一园一主业",规划布局若干医疗仪器设备产业园区,强化产业空间保障,健全功能服务配套,提升专业服务能力,推动医工协同创新,引导产业链上下游公司和优质资源要素向园区集聚,加快形成一流创新生态和产业生态.

到2027年,力争形成2个规模超100亿元产业园区,引进10家以上国内外医疗仪器设备龙头公司,培育百家以上专精特新医疗仪器设备公司和硬科技初创公司,创新医疗仪器设备获批累计突破5个,带动全省医疗仪器设备产业规模超过700亿元.到2030年,力争形成2个规模超300亿元产业园区、7个规模超100亿元产业园区,产业园区规模效益和辐射带动效应显着,形成创新驱动、应用牵引、医产协同的产业生态,带动全省医疗仪器设备产业规模超过1500亿元.

二、园区布局和产业定位

结合现有基础和发展趋势,在全省重点布局建设7个医疗仪器设备产业园区,后续根据情况进行动态调整.

(一)航空港区国际医疗仪器设备产业园区.选址位于航空港区中原医学科学城,围绕医学影像设备、生物医用材料、体外诊断试剂、医用机器人等领域,搭建原始设备制造商技术攻关创新平台、医疗设备科研成果转化协同平台、医疗设备合同研发生产外包平台,布局临床需求、医学研究、产物设计、概念验证、中试验证、产业化等产业创新全链条,提供医疗仪器设备一体化智能制造解决方案.力争到2027年产业规模超过100亿元,到2030年产业规模超过300亿元.

(二)郑州经开区高端医疗仪器设备产业园区.选址位于郑州经开区滨河国际新城南部片区,聚焦体外诊断仪器、高端植入类医疗器械和生物改性材料、高端基因检测设备、医用可穿戴设备等领域,集聚医疗仪器设备产业链上下游公司,加快发展产业创新平台和专业化服务机构,开展产业链关键环节核心技术研发攻关,促进高端医疗仪器创新成果转化落地.力争到2027年产业规模超过75亿元,到2030年产业规模超过150亿元.

(叁)郑州高新区数字医疗仪器设备产业园区.选址位于郑州高新区健康产业科创基地产业园、郑州天健湖生命健康科技园等,聚焦心电诊断、肿瘤诊断、体外诊断、高端光学精密显微影像等领域,推动国家高性能医疗器械创新中心、省医疗器械检验所郑州高新区受理中心、省医工融合创新研究院落地,强化高精度传感器、智能化控制系统等技术攻关,开发流式细胞仪及试剂、肿瘤全自动细胞病理诊断仪、激光医美设备、自动化检验设备等新产物.力争到2027年产业规模超过75亿元,到2030年产业规模超过100亿元.

(四)新乡市特色治疗设备及高值医用耗材产业园区.选址位于长垣经开区健康产业园,聚焦监护与生命支持装备、治疗装备、高值医用耗材等领域,构建能量手术设备制造等产业创新平台,推动血液透析装置、超声手术刀、医学影像超声诊断仪等创新产物示范应用,培育发展有源医疗设备配件产物及血管介入、消化道介入、骨科植入、透析耗材等高值医用耗材产物,打造医疗器械展示、交易和成果转化服务平台.力争到2027年产业规模超过200亿元,到2030年产业规模超过500亿元.

(五)安阳市智能康复医疗仪器设备产业园区.选址位于内黄县先进制造业开发区,推进康复医院、产业孵化基地等特色载体建设,壮大康复理疗设备、康复训练设备产业规模,推进康复治疗机器人、础滨中医理疗机器人等智能化设备研发和成果转化,围绕神经康复、运动辅助等领域建设脑机接口研发生产设施和应用示范场景,突破脑信号采集、仿生关节等关键技术,推动相关产物进入临床试验阶段并加快产业化.力争到2027年产业规模超过50亿元,到2030年产业规模超过100亿元.

(六)商丘市智慧医疗及康复设备产业园区.选址位于商丘高新区,聚焦础滨大数据医疗诊断、高端康复设备、医疗耗材、智慧穿戴产物、运动健康器械等领域,重点布局础滨智能康复机器人、智能中医数字化设备、大数据智能诊断设备、智能康复辅助器具、智能穿戴终端等智慧医疗仪器设备.力争到2027年产业规模超过60亿元,到2030年产业规模超过150亿元.

(七)信阳市高端医疗设备制造产业园区.选址位于豫东南高新区,聚焦高端精密医用设备、家庭护理保健设备、新型医疗器械等领域,重点发展高端医用影像诊断设备、家用及可穿戴医疗设备、医用机器人、医疗美容仪器、中医药外用药医疗器械等产物,延伸发展体外诊断设备、植介入器械、手术设备、医用辅助设备、高值医用耗材等产物,建设医疗器械展示、设计、孵化、检测平台,吸引产业链上下游公司集聚.力争到2027年产业规模超过50亿元,到2030年产业规模超过100亿元.

叁、重点任务

(一)编制园区建设方案.依据园区所在地开发区发展规划和国土空间规划,由园区所在地市级政府组织编制医疗仪器设备产业园区建设方案.统筹园区土地收储,实行一次规划、分步实施.聚焦园区产业定位,绘制产业链图谱.围绕技术研发、中试放大、规模生产、商业流通等产业链重点环节,明确技术平台、生产制造、公共服务、生态配套等功能布局.(园区所在地市级政府牵头,省发展改革委、工业和信息化厅、自然资源厅、卫生健康委、医保局按职责分工负责)

(二)加强专业化空间建设.根据园区发展定位,依托现有存量资源,建设标准生产厂房、共享中试车间、孵化器加速器、产业服务平台、流通展示中心等功能模块.结合医疗仪器设备实验室研究、样机生产、中试生产、工业化生产等不同阶段对建筑层高和荷载等的需求,建设符合良好生产规范的定制化厂房,完善洁净空间、消毒灭菌、危废处理等配套设施,打造医疗仪器设备"孵化—研发—中试—产业化"的梯级产业空间载体.(省发展改革委、工业和信息化厅、自然资源厅、药监局和园区所在地市级政府按职责分工负责)

(叁)搭建公共服务平台.各园区要围绕高端医疗仪器设备创新产物研发生产需求,重点建设"一站四中心四平台",即在基础较好、条件成熟的园区设立医疗器械创新服务站,实现注册审批服务前移;建设共享的医疗器械检验检测中心、消毒灭菌中心、废弃物处置中心、物流仓储中心,降低公司生产成本,提高资源利用效率;搭建投融资服务平台、临床研究服务平台、成果研发转化平台、医疗器械注册人制度颁顿惭翱(医药合同研发生产机构)一体化平台,为公司提供多元化、全方位服务.(省发展改革委、科技厅、工业和信息化厅、卫生健康委、医保局、药监局和园区所在地市级政府按职责分工负责)

(四)强化医工协同创新.加快省高性能医疗器械产业研究院、创新联合体等医工合作平台建设,推动医疗机构与园区医疗仪器设备生产公司组成医工联合体,共建医疗装备应用示范基地和影像诊断中心、临床检验综合中心、手术机器人临床应用中心、数字化手术室集成中心等开放式技术平台.完善医疗机构全程参与产物立项研究和公司深度参与临床试验的合作模式,开展核心零部件、医用材料、上游电子和机械制造等环节研发攻关.完善医疗器械注册人跨区域委托生产监管机制,推动创新医疗产物在园区内协同研发、转化和落地生产.(省工业和信息化厅、发展改革委、科技厅、卫生健康委、药监局和园区所在地市级政府按职责分工负责)

(五)推动数智赋能发展.加快发展与医疗仪器设备深度融合的诊断、治疗、影像等领域垂直大模型,组织大模型公司与园区公司组建创新应用联合体,落地一批重点领域代表性标杆应用.鼓励具备条件的园区建设具有研发、测试、数据库等功能的脑机接口技术创新平台,突破植入式微电极、信息处理和算法、智能人机交互等关键技术,聚焦神经康复、运动辅助等领域打造一批示范场景.促进医疗机器人智慧化、个性化发展,开发针灸推拿机器人、智能康复机器人等创新产物.(省工业和信息化厅、卫生健康委、发展改革委、科技厅和园区所在地市级政府按职责分工负责)

(六)加快产业链群集聚.全省医疗仪器设备招商引资项目原则上要在园区落地.引导医疗仪器设备公司向园区集聚,研发机构和中试平台在园区布局.制定公司发展专项工作方案,加快形成一批竞争力强、成长性好的创新型医疗器械公司,推动关联配套公司集中布局,打造龙头公司引领、中小公司共生、服务配套齐全的产业生态.建立产业链供应链目录清单,找准产业短板和缺失环节,延伸发展关键零部件及上游材料.(省发展改革委、科技厅、工业和信息化厅、商务厅和园区所在地市级政府按职责分工负责)

(七)大力开展招商引资.省、市级联合举办风投公司、基金公司、银行、公司等共同参与的招商对接会,推动重大项目落地园区.推行"政府+公司+专业机构"联动招商,绘制医疗仪器设备产业链关键环节、空白环节招商图谱,建立招商目标公司清单,每年调整一次.支持园区打造招商共享平台,谋划举办高层次医疗仪器论坛,提升园区知名度和影响力.(省商务厅、发展改革委、工业和信息化厅、省委金融办、人行河南省分行、河南金融监管局和园区所在地市级政府按职责分工负责)

(八)健全建设运营机制.建立"平台公司+运营公司"管理运行机制,引入市场化运作平台公司,鼓励园区开发、建设、运营、管护等环节拆分运作.强化政策支持,完善基础设施配套服务,持续优化营商环境,打造一流"硬环境"和"软环境".创新开发投资模式,鼓励园区引进建设机构、金融机构、龙头公司等多元投资主体,设立运营管理公司、招商公司、产业投资公司,组建懂产业、善管理、强服务的园区运营服务团队,高标准建设园区综合服务平台,提升园区专业化服务水平.(园区所在地市级政府牵头,省发展改革委、工业和信息化厅、医保局按职责分工负责)

四、保障措施

(一)建立统筹协调机制.建立省发展改革委、工业和信息化厅、医保局、卫生健康委、药监局等部门与园区所在地市级政府协调联动机制,聚焦医疗仪器设备产物研发、临床试验、注册上市、生产落地、入院应用等关键环节,对园区公司开通"绿色"通道,加强全流程服务指导.建立园区运行监测评估机制,强化动态管理,对建设成效突出的园区,在相关专项申报、平台建设、注册审批、示范应用等方面予以支持.(省发展改革委牵头,省科技厅、工业和信息化厅、卫生健康委、统计局、医保局、药监局和园区所在地市级政府按职责分工负责)

(二)强化财政资金支持.对符合条件的园区医疗仪器设备公司关键核心技术攻关、首台(套)重大技术装备、智能化绿色化项目改造等按规定给予支持.对省级产业研究院、中试基地等平台根据绩效评价情况按规定给予支持.对园区建设成效突出的,鼓励有条件的地方予以支持.(省财政厅牵头,省发展改革委、科技厅、工业和信息化厅和园区所在地市级政府按职责分工负责)

(叁)优化金融市场支持.支持园区所在地根据产业发展实际和财政承受能力,设立医疗仪器设备天使基金和产业投资基金,发挥政府投资基金作用,重点投向园区优质公司和项目.支持园区符合条件的医疗仪器设备项目申报地方政府专项债和超长期特别国债等专项资金.定期开展面向园区的投融资对接和上市培训,推出支持医疗器械产业发展的金融产物包.(省发展改革委、财政厅、省委金融办、人行河南省分行、河南金融监管局和园区所在地市级政府按职责分工负责)

(四)加大用地保障力度.在符合规划布局前提下,加大园区用地保障力度,对纳入省级重点项目清单的重大医疗仪器设备项目,新增建设用地计划指标应保尽保.园区产业用地实行弹性年期出让制度,可按规定采取长期租赁、先租后让等方式供应土地.支持公司对厂房设施等进行合理化改造.(省自然资源厅牵头,省发展改革委和园区所在地市级政府按职责分工负责)

(五)推动人才培养引进.落实人才引进政策,完善园区人才配套支持政策,大力引进医疗仪器设备领域高层次领军人才和创新团队,支持园区采取柔性引才方式吸引创新人员及团队开展项目合作和成果转化.推动有条件的高校加强高端医疗仪器设备相关学科专业建设.支持组建医疗仪器设备产业智库,为行业政策制定、重大项目论证、技术路线选择等提供智力支撑.(省人力资源社会保障厅、教育厅、科技厅和园区所在地市级政府按职责分工负责)

(六)提高审评审批效率.建立省、市药监部门与园区"直通车"机制,提升对创新医疗器械在临床研究、上市许可、检查检验等关键环节的靠前指导和服务对接能力.实行研审联动、研检联动、优先审评审批,要加强与公司的沟通交流,建立提前介入机制,优化特别审查程序,实现创新医疗器械技术审评时限比法定时限压缩50%.(省药监局牵头)

文章来源：化工仪器网